河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目招標公告

項目概況

河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目招標項目的潛在投標人應在廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/獲取招標文件，并于 2022年12月20日 09時00分 （北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：HYLYG202210130

項目名稱：河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：44,811,000.00元

采購需求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組一）):

合同包預算金額：13,490,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組二）):

合同包預算金額：12,400,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組三）):

合同包預算金額：1,850,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組四）):

合同包預算金額：4,168,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組五）):

合同包預算金額：2,557,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組六）):

合同包預算金額：1,943,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組七）):

合同包預算金額：2,199,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組八）):

合同包預算金額：1,270,800.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組九）):

合同包預算金額：1,770,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十）):

合同包預算金額：954,400.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十一）):

合同包預算金額：950,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。（若是進口產(chǎn)品則簽訂合同后90天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十二）):

合同包預算金額：1,258,000.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：簽訂合同后30天內(nèi)交貨、安裝調(diào)試完成并交付使用。

二、申請人的資格要求：

1.投標供應商應具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨立承擔民事責任的能力：且在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織[提供有效的營業(yè)執(zhí)照（如非“三證合一”證照，同時提供稅務登記證副本）或事業(yè)法人登記證副本復印件等證明文件。分支機構(gòu)參與投標的，須取得具有法人資格的總公司出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書，并提供總公司和分公司營業(yè)執(zhí)照復印件。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分支機構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外]；

2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供2021年的年度財務狀況報表。若投標人新注冊的，則提供成立至今的月或季度財務狀況報表）

3）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力（提供具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的承諾函）

4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供2022年以來任意一月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料，如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，應提供相應文件證明）

5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄【注：重大違法記錄，是指投標人因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰。根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規(guī)以及國務院有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標準高于200萬元的，從其規(guī)定。】提供書面聲明；若投標人自成立之日起不足3年的，則提供成立至今的書面聲明

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包2(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)；

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書。

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(7)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包3(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組三）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包4(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組四）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(7)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包5(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組五）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包6(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組六）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包7(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組七）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包8(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組八）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)投標人須未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn) 以下記錄名單：①失信被執(zhí)行人（http://zxgk.court.gov.cn）；②重大稅收違法失信主體；③政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。同時，不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中的禁止參加政府采購活動期間；（提供以投標人在本項目投標截止時間前上述網(wǎng)站的查詢結(jié)果頁面打印件并加蓋投標人公章，如相關(guān)失信記錄已失效，投標人須提供相關(guān)證明資料）

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包9(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組九）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(7)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包10(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(7)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包11(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十一）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)若投標人所投為進口產(chǎn)品且不是制造商，必須提供制造商或代理商出具的針對本項目所投設(shè)備的合法授權(quán)書

(5)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(6)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(7)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(8)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

合同包12(河源市中醫(yī)院2022年醫(yī)療設(shè)備購置計劃采購項目（包組十二）)特定資格要求如下:

(1)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）

(2)投標人為制造商的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；投標人為經(jīng)銷商或代理商的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》(如國家另有規(guī)定，則其適用其規(guī)定)

(3)所投產(chǎn)品應根據(jù)國家《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）及國家食品藥品監(jiān)督總局《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告》（2017年第104號）等規(guī)定要求，應提供相關(guān)的證明文件（如所投產(chǎn)品隸屬醫(yī)療器械管理的設(shè)備則須提供《醫(yī)療器械注冊證》）

(4)前期為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的投標人，不得參加本項目采購活動；（提供承諾函）

(5)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得同時參加本采購項目投標；（提供書面聲明）

(6)供應商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp.gov.cn/）查詢結(jié)果為準，如相關(guān)失信記錄已失效，供應商需提供相關(guān)證明資料）。

(7)本項目不接受聯(lián)合體投標（提供書面聲明）

三、獲取招標文件

時間： 2022年11月29日 至 2022年12月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：廣東省政府采購網(wǎng)https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/

方式：在線獲取

售價： 免費獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2022年12月20日 09時00分00秒 （北京時間）

遞交文件地點：本項目為電子標，遠程開標，無需到現(xiàn)場提交紙質(zhì)標書，電子投標文件在智慧云平臺提交，投標人在平臺遠程解密。

開標地點：河源市公共資源交易中心（河源市永和東路85號）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本項目采用電子系統(tǒng)進行招投標，請在投標前詳細閱讀供應商操作手冊，手冊獲取網(wǎng)址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/transaction/download.html。投標供應商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過020-88696588 進行咨詢或通過廣東政府采購智慧云平臺運維服務說明中提供的其他服務方式獲取幫助。

2.供應商參加本項目投標，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：https://gdgpo.czt.gd.gov.cn/help/problem/。

3.如需繳納保證金，供應商可通過"廣東政府采購智慧云平臺金融服務中心"(http://gdgpo.czt.gd.gov.cn/zcdservice/zcd/guangdong/)，申請辦理投標（響應）擔保函、保險（保證）保函。

4.云平臺操作過程中如有相關(guān)問題可通過廣東省政府采購（http://gdgpc.czt.gd.gov.cn）下載操作手冊查詢，或通過云平臺公布的在線客服、微信/QQ群、專線電話等方式咨詢。

5.請投標/報價人按“遠程開標”有關(guān)要求，在投標/報價截止時間前上傳加密的電子投標/報價文件，未按要求上傳的將視為自動放棄投標/報價。

6.在開標/唱價截止時間前，請各投標/報價人核實并確認填寫授權(quán)代表的姓名與手機號碼，若因填寫的授權(quán)代表信息有誤而導致的不良后果，由供應商自行承擔。

7.遠程開標（即供應商不需要到達現(xiàn)場，遠程解密），供應商應當使用編制本項目（采購包）電子投標/報價文件時加密所用數(shù)字證書開始解密，解密時限為主持人開啟遠程解密起60分鐘內(nèi)完成。各供應商在參加開標/唱價之前須自行對使用電腦的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境、驅(qū)動安裝、客戶端安裝以及數(shù)字證書的有效性等進行檢測，確保可以正常使用。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名  稱：河源市中醫(yī)院

地  址：廣東省河源市源城區(qū)濱江大道河源市中醫(yī)院

聯(lián)系方式：0762-3342089

2.采購代理機構(gòu)信息

名  稱：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

地  址：廣東省河源市源城區(qū)河源市越王大道與永和路交口東北側(cè)華達萬福基金中銀大廈18樓

聯(lián)系方式：0762-3169928

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

電  話：0762-3169928

發(fā)布人：廣東蕾陽工程咨詢有限公司

發(fā)布時間：2022年11月29日